איזי העלט אינק. צושטעלט פארמאצעווטישע גראד סטעפאַניאַ טעטראַנדראַ עקסטראַקט טעטראַנדרין מיט אַ ריינקייט באַשטעטיקט ≥98% דורך HPLC, באַקומען פון וועראַפייד סטעפאַניאַ טעטראַנדראַ ס. מור וואָרצלען. אונדזער סאַליאַבאַלייזד ווייַס פּודער פאָרמולע גיט העכער ביאָאַוויילאַביליטי און שנעל הויט דורכדרינגונג אָוווערקאַמינג הויפּט שטערונגען אין קאָסמעסעוטיקאַל און פארמאצעווטישע אַפּלאַקיישאַנז. ISO/Halal/Kosher סערטאַפאַקיישאַן, +11 יאָר פאַכמאַן באַטאַניקאַל עקסטראַקט דערפאַרונג, 0 אַריסטאָלאָכיק זויער פאַרפּעסטיקונג, קעסיידערדיק צושטעל מיט פול באַטש טרייסאַביליטי. אונדזער וואַסער סאַליאַבאַל ווערסיע עלימינירט זאָרג וועגן אָרגאַניק סאָלוואַנץ און קען לייכט צוגעגעבן ווערן צו סערומס, לאָושאַנז און אַנטי-ינפלאַמאַטאָרי קאַמפּאַזישאַנז. טיפּיש קאַנסאַנטריישאַן איז אין די קייט פון 0.05% צו 0.5% און איז פּאַסיק פֿאַר אַפּלאַקיישאַנז אויף סענסיטיוו הויט.

עס איז אַ הויך-ריינקייט ביסבענזיליזאָקווינאָלין אַלקאַלויד דערייווד פון די טרוקענע וואָרצלען פון סטעפֿאַניאַ טעטראַנדראַ ס. מור, אַ טראַדיציאָנעל מעדיציניש קרויט. עס איז דער הויפּט אַקטיווער קאָמפּאָנענט פון ראַדיקס סטעפֿאַניאַע טעטראַנדראַע, און אַקט ווי אַ שטאַרקער בלאַקער פון ל-טיפּ קאַלסיום קאַנאַלן.
דיזער פארמאצעווטישע-קלאס עקסטראַקט אַדרעסירט דריי שליסל ווייטיק געביטן אין דער אינדוסטריע. ערשטנס, עס נעמט אַוועק די פּאָטענציעל פון נעפראָטאָקסיסיטי, דורך גאַראַנטירן גאַנץ פרייהייט פון אַריסטאָלאָכישער זויער קאַנטאַמאַניישאַן, אַ הויפּט זיכערהייט זאָרג מיט ענלעך מינים. צווייטנס, אונדזער סטאַנדאַרדיזירטע קוואַנטיפיקאַציע פון אַלקאַלוידז דורך HPLC ענשורז אַז די אַלקאַלויד קאַנסאַנטריישאַן איז קאָנסטאַנט צווישן באַטשאַז. דריטנס, עס אָפפערס אַ נאַטירלעך ברירה פֿאַר באַהאַנדלונג פון כראָנישע ינפלאַמאַטאָרי און פיבראָטישע חולאתן מיט ווייניקער טאַקסיסיטי ווי סינטעטישע ברירות.
דער פּערפֿעקטער אינגרעדיענט פֿאַר פֿאָרמולאַציעס דיזיינט פֿאַר זיכערע און עפֿעקטיווע אַנטיסעפּסיס און אַנטי-אָנצינדונג-אָריענטירטע אַפּליקאַציעס.
| פּאַראַמעטער | באַשרייַבונג |
|---|---|
| באָטאַניקאַל מקור | Stephania tetrandra S. Moore |
| געוויינט טייל | וואָרצל |
| הויפּט ינגרידיאַנט | טעטראַנדרינע |
| קאַס נומ | 518-34-3 |
| מאָלעקולאַר פאָרמולאַ | C₃₈H₄₂N₂O� |
| מאָלעקולאַר ווייט | קסנומקס ג / מאָל |
| אויסזען | ווייַס פּודער |
| ריינקייַט | ≥ קסנומקס% |
| טעסט מעטאַד | הפּלק |
| אָנווער אויף דריינג | ≤קסנומקס% |
| רעזידו אויף יגנישאַן | ≤קסנומקס% |
| שווער מעטאַלס (ווי פּב) | ≤10 פּיפּיעם |
| פירן (פּב) | ≤2 פּיפּיעם |
| אַרסעניק (אַס) | ≤1 פּיפּיעם |
| קאַדמיום (סי) | ≤1 פּיפּיעם |
| קוועקזילבער (הג) | ≤0.1 פּיפּיעם |
| גאַנץ טעלער גראף | ≤ 1000 CFU / ג |
| הייוון & מאָלד | ≤ 100 CFU / ג |
| E. Coli | נעגאַטיוו |
| סאַלמאַנעלאַ | נעגאַטיוו / 25 ג |

אונדזער פּראָדוקט פֿאַרמאָגט די מאָלעקולאַרע פֿאָרמולע C₃₈H₄₂N₂O₆ מיט אַ מאָלעקולאַרער וואָג פֿון 622.75 ג/מאָל. איר וועט האָבן אַ ווײַסן ביז אָפֿן-ווײַסן קריסטאַלישן פּודער אין זײַן ראַפֿינירטן צושטאַנד, מיט אַ שמעלץ-פּונקט פֿון 217°C ביז 219°C.
דער עקסטראַקט איז באַמערקעוודיק סטאַביל אין טערמינען פון טערמישער פעסטקייט איבער פאַרמאַסוטיקאַל פּראַסעסינג און האַלט סטרוקטורעל אָרנטלעכקייט מיט הויך-שער מיקסינג און UV ויסשטעלן. אונדזער סאַליאַבאַלייזד פאָרמולע סאָלווז די קלאַסישע שלעכט וואַסער סאַליאַבילאַטי פּראָבלעם און איז דעריבער גוט פּאַסיק פֿאַר וואַסער-באַזירט קאָסמעטישע און מעדיציניש אַפּלאַקיישאַנז.
קוואַליטעט רעקווייערמענץ פֿאַר פֿאַרמאַסוטישע נוצן פֿאָדערן אַ ריינקייט פֿון ≥98% דורך HPLC. מיר האַלטן שטרענגע לימיטן אויף שווערע מעטאַלן (<10ppm) און רעזידועלע סאָלווענטן לויט USP/EP רעקווייערמענץ. עס פֿאַרמאָגט פֿאַרמאַקאָלאָגישע פֿעיִקייטן פֿון קייפל צילן, אַזאַ ווי T-טיפּ און L-טיפּ קאַלסיום קאַנאַל אינהיביציע, וואָס קען זיין פֿאַרבונדן מיט זיין אַנטי-ינפֿלאַמאַטאָרישן ווירקונג.

פֿאַרבעסערטע אַבזאָרפּציע פֿון סטאַנדאַרט טעטראַנדרין: שנעלערע הויט דורכדרינגונג און בעסערע אַבזאָרפּציע פֿון אונדזער וואַסער-סאַליאַבאַל פֿאָרמולע. איר באַקומט בענעפֿיטן גיכער און איר דאַרפֿט נעמען ווייניקער דערפֿון.
שטאַרקע אַנטי-ינפלאַמאַטאָרישע ווירקונג: עפֿעקטיוו אינהיביטירט די וועגן פֿון NF-κB און פּראָ-ינפלאַמאַטאָרישע ציטאָקינען. דאָס איז גוט פֿאַר באַרויקן סענסיטיווע און יריטירטע הויט אין קאָסמעטיש אַפּליקאַציעס וואָס דאַרפֿן אַנטי-סעפּסיס און אַנטי-ינפלאַמאַטאָרישע אייגנשאַפֿטן.
אַנטי-יידזשינג און רעפּאַראַציע אייגנשאַפטן: רעדוצירט UV-ינדוסט קאַלאַגען דעגראַדאַציע און העלפֿט צוריקשטעלן די הויט מאַטריץ. איר קענט דיזיינען לייזונגען וואָס פאָרשלאָגן אַ ענגערע, ייִנגער-אויסזעענדיקע הויט, בשעת איר באַהאַנדלט כראָנישע אָנצינדונג-פּראָבלעמען.
ריינע און סטאַבילע פֿאָרמולע: די אויפֿלייזלעכע פֿאָרעם עלימינירט פּראָבלעמען פֿאַרבונדן מיט אָרגאַנישע אויפֿלייזער און איז גרינג צו פֿאַראייניקן אין וואַסער-באַזירטע פֿאָרמולע. איר וועט האָבן אַ פּשוטערע און ביליקערע פּראָדוקציע פּראָצעדור.

איר קענט נוצן סטעפאַניאַ טעטראַנדראַ עקסטראַקט טעטראַנדרין אין דריי הויפּט סעקטאָרן וואָס דאַרפן הויך-פאָרשטעלונג באַטאַניקאַל אַקטיוון.
פארמאצעווטישע פאבריקאציע – גענוצט אלס א הויפט API אין אנטי-היפערטענסיווע און אנטי-אריטמישע מעדיקאציעס. עס איז באזונדערס ווערטפול אין קלינישע סביבות וואו מען דארף איבערקערן קעגנשטאנד קעגן פארשידענע מעדיקאציעס.
פּולמאָנערישע געזונטהייט פאָרשונג – ספּעציפֿיש געניצט אין טעראַפּעווטישע פּראָטאָקאָלן פֿאַר סיליקאָסיס און פּולמאָנערישע פֿיבראָזיס. איר פֿעיִקייט צו פֿאַרהיטן קאָלאַגען סינטעז אַדרעסירט קריטישע באַהאַנדלונג טשאַלאַנדזשיז אין רעספּעראַטאָרישע צושטאנדן.
ספּעציאַליזירטע קאָסמעטיקאַלז – אינטעגרירט אין אַוואַנסירטע טאָפּישע פאָרמולאַציעס פֿאַר כראָנישע הויט צושטאַנדן ווי פּסאָריאַסיס אָדער שווערע אַקנע. דער עקסטראַקט האַלט די סטרוקטורעלע אָרנטלעכקייט אפילו ווען עס איז אויסגעשטעלט צו שווערע פּראָדוקציע באַדינגונגען, מאַכנדיג עס פּאַסיק פֿאַר פּראָפעסיאָנעלע הויט זאָרג ליניעס פאָוקוסירט אויף אַנטיסעפּסיס און אַנטי-אָנצינדונג.

מיר האָבן אַ שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם פֿאַר די פּראָדוקט מיט פינף נייטיק דורכקוק סיבות.
3. אויטענטישקייט און ריינקייט HPLC פינגערפּרינטינג העלפט אידענטיפיצירן טעטראַנדרין פון פאַנגטשינאָלין מיט אַ ריינקייט שוועל פון 98% אָדער העכער די זעלבע קוואַליטעט אין יעדער באַטש.
זיכערהייט סקרינינג – פארפליכטעטע LC-MS/MS טעסטן פאר אריסטאלאטשין זויער I און II באשטעטיגט דעם 'נישט-דעטעקטירבארן' סטאטוס. דאס איז קריטיש פאר אייער אויסלענדישע רעגולאציעס קאנפארמיטעט מיט FDA/EMA.
שווערע מעטאַל אַנאַליז – אינדוקטיוועלי קאַפּאַלד פּלאַזמע מאַסע ספּעקטראָמעטריע בליי, אַרסעניק, קאַדמיום און קוועקזילבער לעוועלס. אייערע פאָרמולעס האַלטן זיך צו די העכסטע זיכערהייט סטאַנדאַרדן.
פיזישע כאַראַקטעריזאַציע – פּאַרטיקל גרייס פאַרשפּרייטונג (D50/D90), טאַפּינג געדיכטקייַט אַנאַליסיס פֿאַר מונדיר מישונג אין האַרטער דאָוסאַדזש פאָרעם. דאָס מיינט אַז דיין פּראָדוקציע ליניע שניידט די בענעפיץ פון פּראָדוקציע עפעקטיווקייט.
מיקראָביאָלאָגישע קאָנטראָל – גאַנץ אַעראָביק מיקראָביאַל צייל און הייוון/פורעם צייל טעסטינג גייט נאָך USP <61> און <62>. איר קענט צוטרויען די מיקראָביאָלאָגישע זיכערקייט פון יעדער לאָט.

פ: וואָס איז די רעקאָמענדירטע באַניץ קורס אין פאָרמולאַציעס?
א: טיפישע קאנצענטראציע איז 0.05%–0.5% אין סערומס און קרעמען. הייבט אן נידעריג פאר סענסיטיווע הויט אפליקאציעס; פירט שטענדיק אויס א פלעק טעסטן פארן פולשטענדיגן פראדוקציע.
פ: איז דאָס עקסטראַקט פּאַסיק פֿאַר וואַסער-באַזירטע פֿאָרמולאַציעס?
א: יא. אונדזער אויפלעזלעכע ווערסיע איז ספעציעל דיזיינט פאר גרינגע איינארבעטונג אין וואסער-באזירטע קאסמעטישע און פארמאצעווטישע פארמולאציעס, און דאס עלימינירט טראדיציאנעלע אויפלעזלעכקייט פראבלעמען.
פ: ווי אזוי זאָרגט איר זיך אַז עס איז נישטאָ קיין אַריסטאָלאָכישע זויער קאָנטאַמינאַציע?
א: מיר פירן דורך פארפליכטעטע LC-MS/MS טעסטינג אויף יעדן באַטש צו זיכער מאַכן אַז אַריסטאָלאָכיק זויער I און II בלייבן אויף 'נישט-דעטעקטאַבאַל' לעוועלס, און טרעפן די FDA און EMA זיכערהייט רעקווירעמענץ.
פ: וואָסערע סערטיפיקאַציעס האַלט אייער פאַבריק?
א: אונדזער פּראָדוקציע פאַסילאַטי איז סערטיפיצירט מיט ISO, Halal, Kosher, FDA רעגיסטראַציע, USDA NOP & EU Organic, און HACCP, וואָס גאַראַנטירט העסקעם מיט גלאָבאַלע מאַרק רעקווירעמענץ.
ק: וואָס איז דיין טיפּיש פירן צייט פֿאַר אָרדערס?
א: סטאַנדאַרט פּראָדוקטן ווערן גלייך געשיקט פֿון גרייטן לאַגער. קאַסטאַמייזד פֿאָרמולאַציעס דאַרפֿן טיפּיש 3-5 טעג לייט צייט, וואָס גאַראַנטירט עפֿעקטיווע סאַפּליי טשיין שטיצע.

גרייט צו פֿאַרבעסערן אייערע פֿאָרמולאַציעס מיט פּרעמיע סטעפֿאַניאַ טעטראַנדראַ עקסטראַקט טעטראַנדרין ? קאָנטאַקט אונדז הייַנט ביי devin@easyhealthbio.com פֿאַר מוסטערן, טעכנישע ספּעציפֿיקאַציעס און מנהג-געמאַכטע לייזונגען צוגעפּאַסט צו אייערע באַדערפֿנישן.
